商务部外贸发展事务局 | 赠送体验金的老虎机展览 |外经贸专项资金申报入口 登录免费注册 Hi,您好! 全球展览咨询电话:400-8855-088|
请输入搜索关键词,或者关键词不小于两个字符!
包含特殊字符,请重新输入
您的搜索词太长,因为showguide的查询限制在30个字以内

搜索历史

赠送体验金的老虎机展览logo
暂无搜索历史记录哦!
展会新闻2020年07月14日
2020年南非建材展会取消!2022我们再相约!

      由于新冠疫情Covid-19的影响,,主办单位决定将2020年南非国际建材展会AfriBuild和2020年南非约翰内斯堡管道工程注册老虎机送开户金198Plumbdrain Africa取消。

      2020年6月22日——专业展览,蒙哥马利集团和互动媒体的一个部门,AfriBuild(约翰内斯堡建材展会)和Plumbdrain Africa(南非管道工程展会)的组织者宣布,原定于10月13日至15日在南非约翰内斯堡世博会中心举行的2020年展览由于COVID-19疫情而取消。下一届的展览将于2022年9月20日至22日在同一地点举行。

南非国际建材展会.png

      “3月15日周日,南非总统宣布全国进入灾难状态,鉴于随后全国实施的各种级别的封锁,包括继续临时禁止大型集会和限制当地和国际旅行,我们做出了艰难的决定,取消今年的非洲建材展和非洲管道工程展,”展会总监加里·科林说。

      “尽管对2020年南非约翰内斯堡建材展会和南非管道工程展会不能进行我们感到失望,但这对所有利益相关者来说都是正确的决定。”我们全力支持政府采取的措施。对于我们来说,参展商、供应商、参观者和整个行业的安全和健康仍然是至关重要的。

约翰内斯堡建材展会.png

      “新冠肺炎疫情后的展览将在加快经济复苏方面发挥重要作用。它们将在买家和卖家之间建立至关重要的面对面联系,将新产品推向市场,推动创新,打造伙伴关系,建立品牌和社区,提供沉浸式体验,并通过研讨会和讲习班提供知识内容和教育机会,”专业展会投资组合总监斯文•斯密特(Sven Smit)表示。

南非建材展会.png

      “我们有一些令人兴奋的新想法和创新计划,更多的增值展示功能,这段额外的时间将允许我们把这些付诸实施。”除了这些活动,我们还将推出广受欢迎的“每日主题日”体验、行业会议、免费参加的研讨会、技能开发和无人机专区、商业配对和现场演示。所以,前方是激动人心的时刻,我们期待着2022年南非建材展会和南非约翰内斯堡管道工程展会的到来。”

      

  • 2020年南非建材展会取消!2022我们再相约!
  • 德国饮料及液体食品技术展举办时间定档
  • 2020美国东部包装展再次延期到12月
  • 印度包装工业展会延期至2020年10月
  • 2020菲律宾汽车配件展将推迟延期举办,时间待定

展会百科推荐

市场 分析

      继续上一篇《澳大利亚市场概况:重大经济/政治事件和即将举行的选举以及展会》,继续讲解下:澳大利亚的主要经济指标。

  •               澳大利亚自1995年1月1日以来一直是世界贸易组织(WTO)成员,并且自1967年10月11日以来一直是《关税与贸易总协定》的成员。出于关税分类的目的,商品是根据《协调制度》进行分类的。

  •               澳大利亚是《 WTO实施卫生和植物检疫措施协定》的签署国。但是,外国出口商可能会发现很难遵守澳大利亚的进口检疫要求。除了与新鲜食品和动物的进口有关的问题外,澳大利亚的检疫措施还涵盖了许多其他进口产品,例如农场,采矿和建筑机械,一些包装食品以及其他可能对澳大利亚农业或自然农业构成污染风险的产品。环境。澳大利亚政府非常严格地执行其隔离措施。一旦货物遇到检疫问题,进口商几乎无权追索。

  •               根据1995年《澳大利亚海关关税法》,进口到澳大利亚的物品应缴纳关税。最高税率为5%。

  •               机械进口可能需要进口许可证,尤其是二手机械。进入汽车的条件是,机动车辆,摩托车,机械(或其零件)和轮胎在到达澳大利亚之前应保持清洁且无生物安全隐患的污染。生物安全问题包括活昆虫,种子,土壤,泥土,黏土,动物粪便,动物材料和植物材料(例如稻草,树枝,树叶,根和树皮)。为了检疫目的,新的经过现场测试的设备被归类为“二手设备”,并且需要进口许可证。农业部有权转口机械。

  •               农业部是负责执行澳大利亚检疫法规的联邦机构,包括签发许可证和检查货物。进口货物的包装可能对出口商构成挑战,尤其是在包装材料包括木材或其他天然产品的情况下。

  •               澳大利亚和新西兰通过“更紧密的经济关系”进行贸易,这是一项自由贸易协定(FTA),取消了两国之间的所有关税。这样可以在生物安全,海关,运输,法规和产品标准以及商业法问题之间进行紧密协作。

  •               澳大利亚于1974年成为东南亚国家联盟10个对话伙伴中的第一个,并于1989年成为亚太经济合作论坛的创始成员。澳大利亚最近签署了《全面进步的跨太平洋伙伴关系》(CPTPP)和该地区以发展为中心的《关于更紧密经济关系的太平洋协定》。

  •               澳大利亚在最新的《 IMD世界竞争力排名》中排名上升了一位,该排名对该国的评价一直很高,但指出有必要从政府服务和计划中获得更高的性价比,并建设净收益最高的公共基础设施项目。

澳大利亚家具展.png

      贸易更新

      澳大利亚已经与13个国家组和各个国家签订了13项自由贸易协定(FTA),其中包括其前八个出口市场中的七个。 目前正在与欧洲联盟(EU),海湾合作委员会(GCC)和印度进行FTA谈判。 还宣布了与英国的自由贸易协定谈判,澳大利亚是澳大利亚的第八大贸易伙伴和第二大外国投资总额的来源,自2016年9月以来已举行了四次正式会议。与此同时,相互承认协议 两国于2019年1月签署了符合性评估(MRA)协议,该协议将维护当前欧盟-澳大利亚MRA的所有相关方面,并从2021年1月1日欧盟与澳大利亚达成协议起,促进两国之间的贸易往来。 不再适用于英国。


      跨国贸易协定

      活性

      中澳自贸区(ChAFTA):涵盖商品和服务的ChAFTA已于2015年6月17日签署,并于2015年12月20日生效。该协议为澳大利亚带来了重大机遇。作为世界第二大经济体,中国大陆是澳大利亚最大的商品和服务出口市场,并且是越来越多的外国投资来源。 2017年,中国内地购买了澳大利亚近30%的出口产品,价值1,160亿澳元,而到2017年底,中国内地对澳大利亚的投资达到650亿澳元。该协议加强了两个互补经济体之间日益增长的贸易和投资关系。 ChAFTA迄今已进行了两次关税削减:2015年取消了对从澳大利亚出口到中国大陆的商品的85%的关税,另外一项又取消了1月生效的8%的关税(包括葡萄酒关税)。 2019年1月1日。该协议通过逐步取消对包括牛肉,绵羊肉,牲畜,乳制品,葡萄酒,海鲜,园艺,生皮和大麦,大麦在内的多种出口产品的关税,为澳大利亚的农业,食品,渔业和林业产品提供了重大机遇。还有高粱和其他一些谷物。中国内地是澳大利亚最大的服务市场,2017年出口额达158亿澳元。ChAFTA改善了澳大利亚银行,保险公司,证券和期货公司,律师事务所和专业服务供应商,教育服务出口商在中国大陆的市场准入作为健康,建筑,制造和电信服务业务。该协议还对人员流动作出承诺,以支持两国之间增加的贸易和投资,减少劳动力流动的障碍,并在每个国家的移民和就业框架内改善临时入境通道。特别是,ChAFTA为以下人员提供相互保证的访问权:在中国大陆(最长至三年)和澳大利亚(最多四年)的公司内部受让人(包括高管,经理和专家);在某些领域的合同服务供应商,在中国大陆为期一年(如果相关合同有规定,则更长或更长时间),在澳大利亚最长为四年;在中国大陆的安装和维护人员长达180天,在澳大利亚长达3个月;和商务访问者在中国大陆的最长访问时间为180天,在澳大利亚为服务销售者的商务访问者的最长访问时间为90天或6个月。

      澳美自贸协定(AUSFTA):AUSFTA于2005年1月1日生效,涵盖商品和服务。该协议为大多数澳大利亚农产品提供了更多的市场准入。从美国进口到澳大利亚的产品已取消所有关税,而从澳大利亚出口到美国的产品已取消大多数关税。根据协议,澳大利亚的生物安全和食品安全法规保持不变。澳大利亚和美国都重申,关于影响生物安全和食品安全的事项的决定将仅基于科学。美国是澳大利亚的重要贸易伙伴,2017年占澳大利亚进口商品的10.3%,占澳大利亚出口额的近4%。

      日澳经济合作协定(JAEPA):JAEPA于2014年7月8日签署,并于2015年1月15日生效。日本是澳大利亚的第二大出口市场和第四大外国投资来源。一旦JAEPA于2034年4月1日全面实施,澳大利亚向日本出口的商品中约有98%将能够获得优惠准入或免税进入澳大利亚。迄今为止,JAEPA已实施了三项关税削减措施-首次于2015年1月15日生效;第二次是2015年4月1日;第三次是在2016年4月1日–以及澳大利亚农产品出口的优惠配额增加。日本的农业市场受到严格保护,澳大利亚是第一个与日本达成有意义贸易协定的重要农业生产国,为澳大利亚出口商提供了竞争优势。该协议通过取消或显着降低对长达18年的澳大利亚牛肉,葡萄酒,园艺,海鲜,谷物和糖等多种澳大利亚出口商品的关税,为澳大利亚的农产品出口提供了宝贵的优惠机会。因为该协议可能会被CPTPP取代,并且建立了FTA门户,所以进口商和出口商可以浏览每个FTA下的商品和服务结果。

      韩澳自由贸易协定(KAFTA):KAFTA于2014年4月8日签署,并于2014年12月12日生效。韩国是澳大利亚的第四大贸易伙伴。 KAFTA迅速连续削减了三项关税:第一次是在2014年生效;第二次是在2014年生效。第二次是2015年1月1日;第三个是2016年1月1日。根据KAFTA,澳大利亚向韩国出口的商品中有99%以上有资格免税或享受优惠进入澳大利亚的资格。 KAFTA特别有利于农业,因为它通过取消对包括牛肉,小麦,糖,乳制品,葡萄酒,园艺和海鲜在内的广泛出口产品的高关税,确保了澳大利亚出口产品的市场准入改善。澳大利亚对88%的制成品,资源和能源出口征收的关税免征关税,韩国的所有关税自2023年1月1日起逐步取消。澳大利亚的服务出口商还可以根据KAFTA和韩国的投资承诺更好地进入市场。该协议可以双向保护和增加投资。

      澳大利亚与新西兰更紧密的经济关系贸易协定(ANZCERTA):ANZCERTA是一项自由贸易协定,取消了澳大利亚和新西兰之间的所有关税。 ANZCERTA于1983年1月生效。所有关税和配额到1990年都已取消,比原计划提前了五年。根据《跨塔斯曼旅行安排》,新西兰人和澳大利亚人可以自由地在彼此的国家访问,生活和工作。此外,新西兰和澳大利亚致力于创建一个无缝的跨塔斯曼海峡的经济环境,这将使新西兰人在澳大利亚开展业务和在新西兰及其周围开展业务一样容易。该计划将建立在ANZCERTA的基础上。尽管已由CPTPP取代,但鉴于跨境业务的壁垒已经很低,其影响可能很小。

      东盟-澳大利亚-新西兰自由贸易协定(AANZFTA):AANZFTA于8个国家(澳大利亚,文莱达鲁萨兰国,缅甸,马来西亚,新西兰,菲律宾,新加坡和越南)于2010年1月1日生效,后来又有四个国家加入–泰国(2010年3月12日),老挝(2011年1月1日),柬埔寨(2011年1月4日)和印度尼西亚(2012年1月10日)。 AANZFTA是一项全面,单一的自由贸易协定,为东盟,澳大利亚和新西兰的近7亿人打开并创造了新的机会。通过AANZFTA,到2020年,将逐步降低和取消所有关税税目中至少90%的关税。将通过简化的海关程序促进货物的流动,并放开服务贸易的壁垒。 AANZFTA将在2020年之前取消澳大利亚目前对东盟国家出口的96%的关税(在AANZFTA之前,澳大利亚向该地区出口的澳大利亚只有67%是免关税的)。 2018年9月1日,AANZFTA部长们通过了有关升级协议的建议,以符合澳大利亚关于使其FTA保持最新并与商业相关的承诺。 AANZFTA与马来西亚,新加坡,泰国和新西兰签署了双边自由贸易协定。

      CPTPP:在美国从最初的跨太平洋伙伴关系(TPP)撤出之后,其余11个国家(包括澳大利亚,文莱达鲁萨兰国,加拿大,智利,日本,马来西亚,墨西哥,新西兰,秘鲁,新加坡和越南。这些国家占全球GDP的13.4%,成为仅次于北美FTA和欧盟的第三大贸易协定。到2018年10月,六个国家(澳大利亚,加拿大,日本,墨西哥,新西兰和新加坡)已经批准了CPTPP协议,这意味着该协议将于2018年12月30日自动生效。该协议旨在降低关税,改善市场准入和在劳工和环境标准以及知识产权保护方面建立共识。越南于2019年1月加入,预计其余国家将遵守该条约的条款。

      澳大利亚与香港自贸区(A-HKFTA):香港和澳大利亚于2018年11月15日宣布结束关于A-HKFTA的谈判。该协议及相关的投资协议于2019年3月26日签署,并于2014年3月26日生效2020年1月17日。总体而言,香港是澳大利亚的第12大贸易伙伴,2017年商品和服务的总贸易额为188亿美元。自由贸易协定将管理两国之间的贸易和投资关系,以及所有关税为零。香港还是澳大利亚的第五大外来投资来源。与香港建立牢固的关系符合澳大利亚的长期战略利益。 A-HKFTA将加强澳大利亚与其最重要的贸易伙伴之一的关系,而自贸协定的缔结意味着澳大利亚现在拥有自贸协定,其商品和服务的八个最大出口市场中有七个。

      澳大利亚墨尔本室内装饰及家具用品展即将在2020年7月16日-19日举办,澳大利亚室家具展DECORDESIGN & AIFF是由informa展览公司举办,是澳大利亚著名,也是专业的室内装饰及家具家居注册老虎机送开户金198。


      等待批准

      印尼-澳大利亚全面经济伙伴关系协定(IA-CEPA):澳大利亚和印度尼西亚于2019年3月4日签署了IA-CEPA,开启了两国之间经济关系的新篇章2个国家。印度尼西亚是澳大利亚商品和服务出口商不断增长的市场。 2018年,货物和服务的双向贸易使印度尼西亚成为澳大利亚的第14大贸易伙伴,而IA-CEPA则通过根据AANZFTA对商品,服务和服务的承诺,为澳大利亚和印度尼西亚企业提供了扩大和多样化这种经济伙伴关系的机会。投资。 IA-CEPA除了减少非关税贸易壁垒和简化文书工作外,还将使澳大利亚99%的商品出口免税进入印尼,或通过大幅改善优惠安排进入印尼。印度尼西亚的所有商品出口将免税进入澳大利亚。 IA-CEPA将改善服务提供商的条件,并改善双向投资的环境。澳大利亚服务提供者和投资者进入并在印度尼西亚市场经营时将具有更大的确定性,从而有助于促进更多的澳大利亚在印度尼西亚的投资。

      太平洋地区更紧密经贸关系协定(PACER):澳大利亚,新西兰和9个太平洋岛国(库克群岛,基里巴斯,瑙鲁,纽埃,萨摩亚,所罗门群岛,汤加,图瓦卢和瓦努阿图。该协议将在第八个签署国批准后60天生效:截至2020年3月,澳大利亚,基里巴斯,新西兰,萨摩亚和汤加已经批准。

      区域全面经济伙伴关系(RCEP):谈判于2012年11月启动。该伙伴关系将包括澳大利亚,新西兰,中国大陆,日本,韩国和10个东盟国家。 16个国家中有15个国家完成了该案文,该案文实质上是关于商品,服务和投资的所有市场准入承诺。印度是唯一尚未签署的国家,理由是存在重大悬而未决的问题。在2019年11月4日于曼谷举行的峰会上,RCEP的文本谈判结束,预计该交易将于2020年底签署。澳大利亚将努力在2020年签署RCEP协议。


      谈判中

      欧盟-澳大利亚:欧盟是澳大利亚的第二大贸易伙伴和第三大出口目的地,并已启动与澳大利亚达成全面贸易协定的谈判。近年来,两个伙伴之间的双边货物贸易稳步增长,2018年达到近660亿欧元(可用最新数据),而同期的双边服务贸易又增加了320亿欧元。谈判旨在消除贸易壁垒,简化标准,并使向澳大利亚出口或在澳大利亚开展业务的欧洲公司与那些已与澳大利亚签署CPTPP或其他贸易协议的国家的公司处于平等地位。欧盟理事会于2018年5月22日授权就欧盟与澳大利亚之间的贸易协定展开谈判,并于2018年6月18日开始谈判。 2020年2月10日至14日,第六轮谈判在堪培拉举行。第七届原定于5月11日在布鲁塞尔举行。欧盟是2017年澳大利亚最大的外国投资来源。澳大利亚正在寻求雄心勃勃的全面自由贸易协定,以推动澳大利亚的出口,经济增长和创造就业机会。

      澳大利亚-印度全面经济合作协议(CECA):该协议旨在巩固两国之间不断发展的关系,两国的商品和服务双向贸易已从2007年的136亿美元增长到2007年的304亿美元。 2018年。谈判于2011年5月启动,此后进行了九轮谈判。 2018年11月,澳大利亚批准了独立的《印度经济战略》及其到2035年对双边贸易和投资的雄心勃勃的愿景。


2020年07月13日

更多市场分析

行业 分析

      香港大约有250-300家与生物技术相关的公司,主要包括与医疗相关的公司,业务涉及药品,中药来源的医药或医疗产品以及医疗设备和诊断程序。

      香港的医疗保健设备行业主要针对家庭消费市场。 2018年,香港医疗保健设备总出口增长了4.6%,而上一年下降了2.3%。

香港制造业.png

      根据联合国的数据,2019年世界人口达到77亿,而世界总人口的9%年龄在65岁或以上。到2050年,六分之一的人将达到65岁或以上,即占世界总人口的16%。

      人口老龄化和健康意识增强是促使人们提高对家用医疗设备(如马桶椅,药丸报警盒和定位辅助器)以及用于患有心肺疾病,糖尿病和神经系统疾病的患者的医疗设备的需求的因素。根据世界卫生组织的数据,每年全球卫生总支出约为7.5万亿美元,占世界GDP的近10%。

      技术在家用医疗产品和服务中起着重要作用。移动微型和远程手术技术,基于DNA的诊断,组织工程化的器官和先进的信息技术等创新为一些最持久和使人衰弱的医疗保健问题提供了解决方案,并产生了对新型医疗保健设备的需求。

      政府一直积极推动香港生物科技的发展。在2018-19预算中,政府已将生物技术确定为发展创新和技术的四个领域之一。

      行业特色

      生物技术

      香港大约有250-300家与生物技术有关的公司,主要包括与医疗保健相关的公司,业务涉及药品,中药来源的医药或保健产品以及医疗设备和诊断程序。 这些公司从事广泛的活动,包括产品研发,制造,营销和销售。

      医疗保健设备

香港制造业.png

      医疗和保健设备行业有两个不同的市场:家庭消费者和专业或机构(医院和诊所)。香港大部分医疗和保健设备公司都从事OEM业务,例如生产家用按摩器和血压计。以及橡胶模制,用于机构的塑料/树脂。随着价格和产品开发竞争力的增强,中国内地对香港本地公司的压力越来越大,促使它们努力争取产品和公司的重新定位。许多香港公司还提供工程设计服务,以增强竞争力。

      为了降低生产成本,许多香港制造商已将生产设施迁至中国大陆,其中大多数从事机械治疗仪/按摩器的生产。但是,质量控制,市场营销,研发,设计以及材料和设备的采购仍在香港进行。

      对于香港制造商而言,增长前景较好的产品包括家用设备,无菌消毒用品,侵入性较小的设备,骨科工具和设备,高危健康疾病和伤害以及远程医疗设备和用品等。

      香港医疗保健设备出口的表现

医疗保健.png

香港医疗保健.png

香港生物技术.png

      2018年,香港医疗保健设备总出口增长了4.6%。对香港最大的医疗保健设备市场中国大陆的出口增长了5.6%。同时,对欧盟的出口增长了17.2%,对美国的出口下降了25.9%。

      在不同类别的产品中,香港的其他电诊断设备(包括功能性探查或生理参数检查设备)出口增长了20.6%。同时,其他医疗仪器及设备的出口上升17.5%。

      近年来,外包在医疗和保健设备的海外制造商中越来越受欢迎。鉴于其在质量保证和知识产权保护方面的优势,香港公司很适合担任合同制造商或采购合作伙伴。尽管香港的合规成本比内地要高,但这有助于将香港公司与其他低成本竞争对手区分开来。它还加强了香港公司作为提供高质量产品和服务的合作伙伴的作用。

      销售渠道

      医疗设备主要直接出售给医院和诊所,而医疗设备则大多通过本地或海外贸易公司分配给百货公司,连锁店和超市。完善的供应商,例如Osim和OTO,已经建立了自己的专卖店。

      香港的许多医疗保健产品都是按照OEM协议出口的,并提供了产品规格和设计。香港制造商在处理客户的知识产权(IP)和敏感技术方面享有很高的声誉。近年来,香港制造商越来越多地参与产品设计和开发,工程,建模,工具和质量控制。为了从低端产品中脱颖而出,许多香港制造商为其产品申请了不同的国际认证。

      除了为OEM客户生产产品外,一些香港制造商还设有内部研发部门,以自己的品牌名称开发模型。对于这些原始品牌产品,香港制造商将向海外进口商和分销商出售产品,这些进口商和分销商还将充当代理商的角色,以提供售后服务。建议制造商/分销商购买保险或进行其他安排,以最大程度地降低产品责任险的风险。

      为进一步发掘海外市场机会,鼓励医疗保健设备制造商和出口商参加由香港贸易发展局(HKTDC)举办的贸易代表团和展览。香港贸发局亦不时组织香港制造商进行考察或配对活动,以造访特定市场以建立新的业务联系。

      行业趋势

      人口趋势对医疗保健设备行业具有重要影响。根据联合国的资料,老年人口将是而且将继续以女性为主。从全球来看,2019年女性的平均寿命比男性高5岁。女性的预期寿命为75岁,而男性为70岁。在全球范围内,预计2050年的预期寿命为77岁。这些趋势导致针对人口老龄化的医疗产品的需求不断增长。

      世界卫生组织(WHO)的数据显示,美国人每年在医疗保健上的支出为7.5万亿美元,而包括中国大陆在内的所有主要经济体的医疗保健支出在GDP中所占的比例一直在增长。在某些发展中国家,医疗服务或医疗保健在家庭支出中所占份额的增加,可以为香港医疗保健产品出口商带来更多机会。同时,在工业化程度更高的国家,公共卫生支出的增长正在放缓,但是,这为针对正在接受康复和治疗过程的患者的家用医疗设备创造了机会。

      CEPA规定

      自2006年1月《内地与香港关于建立更紧密经贸关系的安排》第三阶段实施以来,所有原产香港的产品都可以零关税进口到内地。

      在产品特定原产地规则范围内,香港商品的CEPA原产地标准主要包括:(1)税号改变; (2)在香港进行特定制造或加工业务的情况; (3)满足指定的区域价值内容(RVC)要求。由2019年1月1日起,经加强原产地规则进口内地时,原产香港的货物可完全享有零关税优惠。货物不在产品特定规则的范围内,或者产地应遵守一般原产地规则(通用规则),即使用累积法,商品的RVC至少为产品离岸价格的30% ,或使用内置法的40%。

      在计算RVC时,除材料成本和人工成本外,还要考虑香港产生的产品开发成本。源自内地的原材料和零部件的成本也可以计入RVC,前提是按累积法至少15%或按累积法至少20%来自香港的RVC 。

      有关CEPA的详细信息以及《产品特定原产地规则》,请访问工业贸易部的网站。

      影响医疗保健设备出口的一般贸易措施

      用于医疗目的的设备在海外市场面临严格的法规。在美国,食品药品监督管理局(FDA)负责确保医疗器械符合《联邦食品,药品和化妆品法》所规定的安全性和有效性要求。美国法规涵盖医疗器械的设计,临床评估,制造,包装,标签和上市后监视的各个方面。

      在欧盟,医疗器械受三个主要指令的保护。这些规定了对医疗设备的性能和安全性的要求以及检查产品合格性的程序。产品必须具有CE标志,才能完全符合相关指令。 CE标志使产品可以在任何欧盟成员国内销售。

      日本政府修订了《药品事务法》(PAL),并于2014年11月生效。制造商,维修商和分销商必须获得营销授权持有人(MAH)的营业执照。如果制造工厂位于日本以外,则这些外国制造工厂需要获得外国制造商认可,而不是制造商许可证。

      要在日本销售医疗设备,MAH必须通过以下程序对设备进行注册:

      上市前提交–一级医疗器械

      要注册和销售通用医疗设备(I类设备),MAH只需向药品和医疗设备管理局(PMDA)提交上市前提交书,而无需PMDA进行评估。

      上市前认证– II类医疗设备

      为了注册和销售特定受控医疗设备,MAH需要向注册认证机构(RCB)提交上市前认证申请才能获得认证。此过程与使用公告机构的欧洲CE标记非常相似。每个指定的受控医疗设备都必须采用国际统一标准,就像带有CE标记的情况一样。

      上市前批准– II,III和IV级医疗设备

      为了注册和销售高度受控的医疗设备,MAH需要向PMDA提交上市前批准申请才能获得批准。非指定受控设备的II类设备也要经过上市前批准。

      在中国大陆,根据《医疗器械管理和监督条例》,对于首次进口的医疗器械,进口企业必须同时提交样品和所有必要的产品信息,例如说明书,质量标准和检验方法。并获得出口国(或地区)颁发的生产和销售证明,并提交给国家市场监管局(SAMR)进行审查,批准和注册。进口医疗器械应附有中文说明书和中文标签,注明进口企业的中文名称。只有获得进口登记证后,企业方可前往海关办理进口手续。

2020年07月08日

更多行业分析

外贸 资讯

随着经济重新开放,中国6月份出口逐渐上升,进口增加

      随着海外经济体在关闭后重新开放,中国6月出口意外上升,进口数据今年首见增长,强化了全球第二大经济体从疫情中复苏的看法。

      周二公布的海关数据显示,6月份出口较上年同期小幅增长0.5%,超出了分析师预期的1.5%和5月份3.3%的降幅。进口也增长了2.7%,这与下降10%的市场预期相矛盾。此前一个月,该指数下跌了16.7%。

      "主要西方经济体的重新开放,以及海外对个人防护装备和口罩的需求上升,支撑了中国6月的出口," Ducker Frontier中国分析师Boyang Xue称。

      “此外,中国贸易竞争对手的生产中断,也促使一些订单流向了中国出口商。”

香港电子展会.png

      中国经济正在逐步摆脱第一季度6.8%的大幅萎缩,但由于社会限制和冠状病毒病例的不断增加导致全球需求下滑,中国经济复苏仍很脆弱。由于失业和对传染病卷土重来的担忧,中国的消费也受到抑制。

      然而,中国的出口表现并没有像一些分析师担心的那样受到全球经济放缓的严重影响,尽管疲软的海外订单可能会在未来几个季度给中国制造商带来压力。

      外部风险,比如美国经济恶化上海财经大学高级研究院周六在一份报告中称,中美关系、全球需求萎缩和供应链中断可能对中国的长期贸易前景构成压力。

      “下半年,进出口增长很可能延续上半年的下滑趋势。”但薛认为周二的贸易数据是积极的迹象,表明中国经济已出现转机。

香港秋季电子展会.png

      “中国进口的显著改善表明,中国经济正在加速复苏,这主要是由房地产和基础设施等领域投资的大幅增长推动的。”

      贸易数据显示,受矿商出货量上升和中国需求强劲的推动,6月份铁矿石进口大幅增长。原油进口也创下纪录。

      美国总统特朗普周五表示,由于冠状病毒疫情和其他问题,华盛顿和北京之间的关系“严重受损”,他没有考虑与中国谈判“第二阶段”贸易协议。

      中国对美国的贸易顺差从5月份的278.9亿美元扩大到6月份的294.1亿美元。

      6月份中国的贸易顺差为464.2亿美元,相比之下,调查中预计的586亿美元的顺差和5月份的629.3亿美元的顺差。

      

更多外贸资讯

展会现场图册

商务部外贸发展事务局
指定国际展览公共信息服务平台

业务辐射
100个国家200个行业

200名专属展会顾问
一对一服务

行程安排
媲美优秀旅游公司

 
博聚网