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南京-高淳区

本科及以上 经验不限 语言不限 年龄不限
药物安全专员 北京科林利康医学研究必发888官网登录

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职位描述:

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1、 及时收集、整理、审阅、处理完成所负责的ICSR,确保在规定期限内报告给客户;
2、 依照法规规定,向药监部门报告安全事件;
3、 依照客户要求,对不良事件进行随访;
4、 实施ICSR文件归档相关工作;
5、 按照SOP要求,对其他PV专员制作的ICSR实施QC确认及其相关管理;
任职要求:
1、 医学、药学或生物科学本科及以上学位;
2、 英语、日语或韩语口语和书写流利(英语、日语或韩语三者之一即可,日语或韩语优秀者优先);
3、 正确理解药品安全有关法规;
4、 有良好的学习力、执行力、及分析和解决问题能力;
5、 有良好的沟通意愿和能力,能通过电话和书面进行有效沟通;
6、 工作仔细认真,确保传达信息的准确和无遗漏;
7、 良好的计算机运用技能。

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其他信息:

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企业介绍:

北京科林利康医学研究必发888官网登录是成立于2008年的一家集临床试验、药政注册、医药写作、生物统计和数据管理、质量保证、培训和咨询服务为己任的全方位医学科技服务商。公司通过积极参与国内外医学领域的临床研究与学术推广,为制药企业、权威学术机构、临床试验研究机构、专家、医生等提供临床专业化服务,帮助患者和社会更健康。我们的客户和合作伙伴包括国内外药物、生物技术和医疗器械企业,以及学术和政府组织等。我们运用先进的临床试验理念和技术、临床治疗专业技能和优质服务,帮助客户和合作伙伴开展临床试验项目,加速他们安全有效医药产品问世和医药研发投资回报,进而使我们在许多医疗领域,如肿瘤、心血管、自身免疫、内分泌等,积累了丰富的临床研究经验。
公司以国内创新型制药公司为主要服务对象,致力于服务更多的创新型企业实现在全球的研发战略,目前公司帮助国内多家企业在中国、美国、澳洲等地区开展新药临床试验。
科林利康总部设在北京,并在上海、广州、西安、成都、沈阳、南京这6个城市设有分支机构,其他20个省市有Homebase人员全职工作,且在美国新泽西州设有办事处。科林利康下设美达临床数据技术必发888官网登录、科睿克(北京)临床医学研究必发888官网登录,现公司规模近500人。
公司与中国药科大学共办了临床试验方向的研究生班,为研发中国制药研发企业和相关机构不断输送临床试验领域必发集团。

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  • 行业:制药/生物工程
  • 公司规模:100-499人
  • 公司地址:南京洲城科技园高淳汶溪路128号
  • 注册时间:2014年04月
  • 注册资本:200万人民币元
  • 经营期限:2014年04月09日-2034年04月08日
  • 经营范围:医学研究(不含诊疗活动);技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务;会议服务;市场调查;承办展览展示;经济信息咨询;销售I类医疗器械、机械设备;劳务分包。(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)

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职位发布者

于女士 / 人力行政专员

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