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研发QA

昆明积大制药

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昆明

本科及以上 1年以上 语言不限 年龄不限
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  • 带薪年假
  • 定期体检
  • 节日礼物
  • 管理规范
  • 五险一金
  • 节假福利

职位描述:

岗位描述:
- 负责文件编制、审核、下发、旧版回收、销毁、 归档全程管理;
-负责文件变更统计台账的建立和文件目录的更新工作;
- 负责按研发GLP的关联要求对研发现场进行监督管理;
- 负责研发过程中的偏差、OOS/OOT调查管理;
- 负责审核研发过程试制记录、检验记录及相应的配套记录;
- 负责项目所有技术资料管理及研发项目过程监督管理;
- 负责设备校验和变更的管理;
- 其它辅助性的工作。
任职资格:
- 药物分析、分析化学、药学、化学及相关专业,本科及以上学历;
- 具有1年以上研发QA相关经验或药学、药物分析、药物化学等相关专业1年相关经验;
- 了**品研发流程及药政法规,了解实验室各种设备操作流程;
- 有实验室合规意识,了解国家法律法规,熟练使用常用办公软件;
- 具备良好的自我管理和自我学习能力;
-具备良好的沟通、表达及分析与研究能力,有良好的逻辑思维能力和思辨能力。

其他信息:

  • 所属部门:
  • 专业要求:
  • 汇报对象:
  • 下属人数:

企业介绍:

   昆明积大制药股份必发888官网登录成立于1993年8月8日。二十多年来,一直秉承“忠诚、负责、效率”的企业文化,坚持品质第一,在“创新、发展”的管理理念下,致力打造人类健康事业。
积大制药是云南省西药品种最全的制药企业之一,是云南省政府重点扶持的十户重点制药企业之一,并持续获得云南省高新技术企业、外商投资先进技术企业、云南省十佳明星侨资企业等殊荣。积大的产品填补了云南抗生素、预填充针剂、混悬液无菌针剂、多肽产品等多项空白,抗血栓载药针筒等产品,更属全国之先进。公司品牌产品“雷丁诺”、“同息通”、“松泰斯”获云南省“名牌产品”、“云南著名商标”称号。
强大而专业化的股东背景为积大制药的发展奠定了坚实的基础,主要股东包括积华药业必发888官网登录(49%)、云南省医药工业股份必发888官网登录(21%)、光控远创医药投资必发888官网登录(11.16%)等。
积大构建了集制剂生产、原料生产、科研、销售为一体的集团化模式,拥有云南最多剂型,最多无菌生产线的制剂生产中心,以及旗下专注药品销售的昆明积大药品销售必发888官网登录、专注医药原料及药品进出口业务的积大医药(香港)贸易必发888官网登录、专注国际医药原料生产的无锡积大制药必发888官网登录、专注高新科技原料项目的云南积大生物科技必发888官网登录。
优质而弹性的生产能力是积大制药赖以实现企业战略的关键。制剂生产基地现有十四个车间、十七条生产线,全部通过国家GMP认证,部分车间通过了国际市场的药品认证资质。粉针、水针、片剂、胶囊剂、颗粒剂、混悬剂、预灌注等多个系列40多个品种在这具有强大综合优势的优良制造平台精心打造,丰富的产品线,增强了企业抗风险能力。每条生产线均具备高兼容性和互换性的精良配置,在PMC部对供、产、销的动态管理下,可根据市场反馈,实现迅速换线、换品种生产,提高了企业的快速应变能力。
公司建有专业化研发团队,现已获得云南省和昆明市两级“企业技术中心”的认证资质。企业技术中心设立了化药平台、制剂研发中心和口服固体中试车间等试验基地。通过与国内外先进的研发和实验机构进行合作,经过多年的积累,已经建成了缓控释制剂、预灌注制剂、多肽研发等多项特有技术平台。公司在云南楚雄投入的GSH原料项目已列入“十二五”云南生物医药规划重点建设项目,项目的实施,将推动云南化学原料药行业的发展。
企业是员工发展的提升机,员工是企业发展的推动器,积大包容、积极的文化氛围、成熟的人力资源管理体制、循环定制的必发集团培育计划、完善的薪酬福利体系,有效的支撑着员工的持续发展。员工对积大的认同和关注、工作热情的投入、对事业的专注、以及持续的成长,体现了积大发展和员工发展的双赢。我们努力提升企业经营绩效,加速企业发展和管理水平的提升,保持一个有纪律而愉快的工作环境,使积大有持续的生命力和竞争力,使员工有安全感和归属感。
今天的积大已经成“中国化学制药行业工业企业综合实力百强“企业,并且正向着中国制药企业百强迈进。

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可能感兴趣的职位:

  • 行业:制药/生物工程
  • 公司规模:1000-2000人
  • 公司地址:云南省昆明市高新区科新路389号
  • 注册时间:1993年08月
  • 注册资本:37000万人民币元
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  • 经营范围:中西药品及其原料,生物制剂的研制、生产和销售;保健品、食品、化妆品的研发、生产及销售,以及生物医药科技开发、技术咨询、技术转让、技术服务。(以上项目不涉及外商投资准入管理特别管理措施)(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

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职位发布者

夏女士 / 招聘组主任

昆明积大制药

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