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15-20k·12薪 24小时反馈

苏州-工业园区

本科及以上 5年以上 语言不限 年龄不限
QC经理 阿思科力(苏州)生物科技必发888官网登录

15-20k·12薪 绩效奖金 带薪年假 午餐补助

应聘职位
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  • 节日礼物
  • 管理规范
  • 五险一金
  • 团队聚餐
  • 领导好
  • 发展空间大

职位描述:

职责描述:
1. 负责GMP体系中QC部门建设,开展QC团队的建立和培训;
2. 熟悉GMP认证工作流程以及GMP的日常管理中QC的工作,认真贯彻执行药品法及GMP等相关的法律法规,有效提供质量管理;
3. 负责向质量最高管理者汇报质控运行情况,并定期提交质控运行报告;
4. 参与质量标准、检验标准操作规程、检验记录、管理规程、设备及软件标准操作规程等文件的编制;
5. 细胞建库、细胞培养、细胞功能性检测方法的开发与验证;工艺残留物质检测方法的开发与验证。撰写验证方案、开展验证试验、撰写验证报告;
6. 负责组织建立、制订、修订实验(生产)过程物料、中间产品和成品的内控标准、检验方法(规程)和标准操作程序,负责检验方法转化及文件编制、验证,处理QC中的技术问题;
7. 参与工作标准品的标定,负责原料及细胞产品的放行评价,出具检验报告;
8. 检验及评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料贮存期、药品有效期提供数据;
9. 负责制订检验用设备、仪器、试剂、试药、标准品、对照品、滴定液、培养基等管理制度,并实施管理;
10. 负责组织检验人员填写检验记录,负责检验报告书的审核工作,对出具的检验报告书的正确性、时效性负责;负责批检验记录汇总工作,QC文件管理工作;
11. 负责企业质控体系内部自检、外部质控审计以及细胞产品不良反应报告、细胞产品召回、合规性评价等质控管理活动;
12. 为临床报批申请材料的撰写提供质控资料;
13. 提出小组发展规划、进行预算编制并跟进采购的落实;
14. 完成上级主管交付的其他任务。



任职要求:
1. 免疫学、生物学、药学、细胞生物类相关专业本科以上学历;
2. 具有3年以上流式细胞术分析的实际工作经验,能独立完成流氏项目的设计和研发;具有药厂或微生物检验经验;
3. 具备细胞生物学相关理论知识,熟练掌握细胞功能学和微生物检测、分析;
4. 熟悉医药行业相关法律、法规,精通GMP标准,EMA,FDA,AABB标准, ISO9001标准管理,具有良好的职业素养;
5. 具有较强的数据分析、问题解决、协同工作的能力,极强的工作推动能力;
6. 有CART、CARNK产品质量研究经验、细胞类产品分析方法开发、验证经验、新药申报经验者优先;
7. 较强的文献检索能力,英文专业文献阅读能力强;
8. 身体健康。

福利待遇:
1. 工作时间:做五休二,加班安排调休;
2. 五险一金:缴纳园区公积金:社保+住房公积金(按照20%缴纳,员工、单位各10%);
3. 带薪培训:新进人员有系统全面的岗前培训;
4. 各项福利:年休假及国家规定的带薪休假、就餐津贴、通讯交通补贴、节日福利、生日福利、健康体检,乒乓室、各类培训课程等;
5. 户口迁入:符合工业园区必发集团引进标准的可以办理落户手续;
6. 团队活动:员工聚餐、户外拓展、年会等;

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其他信息:

  • 所属部门:
  • 专业要求:
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企业介绍:

阿思科力(苏州)(原苏州顺升桥)生物科技必发888官网登录坐落于环境优美的苏州生物纳米园,是一家致力于蛋白和细胞药物研发的高科技创新型企业,由国内外知名的研发专家、市场营销专家和深厚的资本团队联合创办。公司设置卡莫瑞克肿瘤研究中心,国内外研究机构建立广泛实质合作项目包括美国宾州大学癌症中心、圣路易斯华盛顿大学癌症中心、纽约斯隆凯瑟琳癌症中心、哈佛大学医学院细胞生物学系、北京大学、中科院生物物理所、上海高等医学研究院、同济大学。公司具备高效扩增肿瘤靶向杀伤的NK细胞技术平台,建成了高表达广谱抗肿瘤转移候选药物融合蛋白和体外筛选平台,储备了动物肿瘤异体移植药物筛选技术。公司成立一年来先后完成四个发明专利的申报,并被评为苏州领军必发集团企业。公司目前在研产品包括一类抗肿瘤新药、抗免疫炎症新药和免疫细胞治疗产品,同时正在筹建GMP洁净室和药物研发生产基地。
公司以“关爱生命、呵护健康”为使命,以“厚德载物、务实创新、知行合一”作为公司文化,以中国市场核心, 与国际团队,将开拓国际市场,将阿思科力打造为生物医药研发和肿瘤免疫细胞治疗领域内具备国际竞争力的高科技公司。

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可能感兴趣的职位:

  • 行业:制药/生物工程
  • 公司规模:50-99人
  • 公司地址:星湖街218号生物纳米园A2-427
  • 注册时间:2013年12月
  • 注册资本:3000万人民币元
  • 经营期限:2013年12月09日-2023年12月08日
  • 经营范围:从事生物科技产品领域内的技术开发、技术咨询、技术转让及技术服务;销售:生物制品;从事上述货物及技术的进出口业务 。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

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